Comparación entre tenecteplase y alteplase en la trombolisis intravenosa del ataque cerebrovascular isquémico

Inés Rodríguez; Pedro Grille; Alberto Deicas

doi:10.29193/RMU.40.2.2

Autores/as

Inés Rodríguez CASMU- IAMPP, Medicina Intensiva, Médica residente https://orcid.org/0000-0002-6544-971X
Pedro Grille CASMU-IAMPP, Médico intensivista https://orcid.org/0000-0002-2099-4378
Alberto Deicas CASMU-IAMPP, Medicina Intensiva, Médico jefe https://orcid.org/0009-0006-5437-1861

DOI:

https://doi.org/10.29193/RMU.40.2.2

Palabras clave:

ACCIDENTE CEREBROVASCULAR, TERAPIA TROMBOLÍTICA, ALTEPLASA, TENECTEPLASA

Resumen

Introducción: la trombolisis intravenosa es parte fundamental del tratamiento agudo de los pacientes que sufren un ataque cerebrovascular (ACV) isquémico. Existe un interés creciente en la utilización de tenecteplase como alternativa trombolítica a alteplase. El objetivo del presente trabajo es comparar la efectividad clínica de tenecteplase respecto a alteplase en la trombolisis intravenosa del ACV isquémico.
Método: estudio de cohorte, bispectivo y unicéntrico, de todos los pacientes ingresados con ACV isquémico y que recibieron trombolíticos intravenosos, desde 2019 a 2022. Se compararon prospectivamente los pacientes tratados con tenecteplase con aquellos tratados con alteplase como control histórico. Se realizó test de chi cuadrado o exacto de Fisher para la asociación de variables categóricas y prueba de Wilcoxon para la comparación de medianas. Se consideró significativo un valor p menor de 0,05.
Resultados: se incluyeron 69 pacientes (33 recibieron alteplase y 36 tenecteplase). La mediana de la escala de NIHSS fue de 11 (RIC 8-18) y del tiempo inicio de síntomas-aguja de 160 minutos (RIC 120-208). No se hallaron diferencias estadísticamente significatvas entre los puntajes de las escalas de coma de Glasgow y NIHSS al egreso hospitalario, así como en la escala de Rankin modificada (mRS) 0-2 y mortalidad a los seis meses, entre los dos grupos de pacientes. Tampoco hubo diferencias en las complicaciones hemorrágicas intracraneanas entre ambos grupos (13,9% para tenecteplase y 12,1% para alteplase).
Conclusiones: se presenta el primer estudio acerca del tema en nuestro medio. En concordancia con los recientes ensayos internacionales, el presente trabajo no mostró diferencias significativas en los resultados clínicos de los pacientes tratados con tenecteplase o alteplase. El tenecteplase podría ser una alternativa razonable a alteplase como terapia trombolítica en el ACV isquémico, con una buena relación costo-beneficio y forma de implementación más sencilla. Se necesitan estudios aleatorizados y con un mayor número de pacientes.

Citas

Comisión Honoraria para la Salud Cardiovascular. Informe de mortalidad por enfermedades del sistema circulatorio en Uruguay, 2022. Montevideo: CHSCV, 2022. Disponible en: https://cardiosalud.org/informemortalidad2022 (Consulta: 24 setiembre 2023).

Powers W, Rabinstein A, Ackerson T, Adeoye O, Bambakidis N, Becker K, et al. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: 2019 update to the 2018 guidelines for the early management of acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke 2019; 50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211.

von Kummer R, Broderick J, Campbell B, Demchuk A, Goyal M, Hill M, et al. The Heidelberg Bleeding Classification: classification of bleeding events after ischemic stroke and reperfusion therapy. Stroke 2015; 46(10):2981-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010049.

Forry J, Chappell A. Tenecteplase: a review of its pharmacology and uses. AACN Adv Crit Care 2023; 34(2):77-83. doi: 10.4037/aacnacc2023558.

Campbell B, Mitchell P, Churilov L, Yassi N, Kleinig T, Yan B, et al. Tenecteplase versus alteplase before endovascular thrombectomy (EXTEND-IA TNK): a multicenter, randomized, controlled study. Int J Stroke 2018; 13(3):328-34. doi: 10.1177/1747493017733935.

Logallo N, Novotny V, Assmus J, Kvistad C, Alteheld L, Ronning O, et al. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol 2017; 16(10):781-8. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30253-3.

Kvistad C, Næss H, Helleberg B, Idicula T, Hagberg G, Nordby L, et al. Tenecteplase versus alteplase for the management of acute ischaemic stroke in Norway (NOR-TEST 2, part A): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint, non-inferiority trial. Lancet Neurol 2022; 21(6):511-9. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00124-7.

Menon B, Buck B, Singh N, Deschaintre Y, Almekhlafi M, Coutts S, et al. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischaemic stroke in Canada (AcT): a pragmatic, multicentre, open-label, registry-linked, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet 2022; 400(10347):161-9. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01054-6.

Wang Y, Li S, Pan Y, Li H, Parsons M, Campbell B, et al. Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet 2023; 401(10377):645-54. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02600-9.

Alamowitch S, Turc G, Palaiodimou L, Bivard A, Cameron A, De Marchis G, et al. European Stroke Organisation (ESO) expedited recommendation on tenecteplase for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J 2023; 8(1):8-54. doi: 10.1177/23969873221150022.

Gaye A, Camejo C, Amorín I, Orellana C, Prinzo H, Ferrando R, et al. Protocolo Nacional de ACV. Uruguay 2020. Montevideo: MSP, 2020. Disponible en: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/comunicacion/publicaciones/protocolo-nacional-acv (Consulta: 24 setiembre 2023).

Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness: a practical scale. Lancet 1974; 2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0.

Brott T, Adams HJr, Olinger C, Marler J, Barsan W, Biller J, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke 1989; 20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.

Banks J, Marotta C. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke 2007; 38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6.

Murphy L, Hill T, Paul K, Talbott M, Golovko G, Shaltoni H, et al. Tenecteplase versus alteplase for acute stroke: mortality and bleeding complications. Ann Emerg Med 2023; 82(6):720-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.03.022.

Warach S, Ranta A, Kim J, Song S, Wallace A, Beharry J, et al. Symptomatic intracranial hemorrhage with tenecteplase vs alteplase in patients with acute ischemic stroke: the Comparative Effectiveness of Routine Tenecteplase vs Alteplase in Acute Ischemic Stroke (CERTAIN) Collaboration. JAMA Neurol 2023; 80(7):732-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1449.

Brunet F, Camejo C, Gaye A, Castro L, Puppo C, Niggemeyer A, et al. Ataque cerebrovascular isquémico en Uruguay: comunicación de los primeros 34 casos trombolizados en el Hospital de Clínicas. Rev Méd Urug 2014; 30(1):37-48. Disponible en: http://www.scielo.edu.uy/pdf/rmu/v30n1/v30n1a05.pdf (Consulta: 24 setiembre 2023).

Gaye A, Méndez T, Décima R, Vidal J, Pérez G, Preve F, et al. Nuevos paradigmas: 12 años de trombólisis sistémica. Unidad de ACV, Hospital de Clínicas. Rev Méd Urug 2023; 39(1):e202. doi: 10.29193/rmu.39.1.2.

Shen Z, Bao N, Tang M, Yang Y, Li J, Liu W, et al. Tenecteplase vs. alteplase for intravenous thrombolytic therapy of acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurol Ther 2023; 12(5):1553-72. doi: 10.1007/s40120-023-00530-4.