Efectividad del tratamiento con bortezomib en pacientes con mieloma múltiple en el Hospital de Clínicas en el período 2009-2016. Montevideo, Uruguay

  • Sabrina Ranero Facultad de Medicina, Universidad de la República
  • Virginia Bove Facultad de Medicina, Universidad de la República
  • Fiorella Villano Facultad de Medicina, Universidad de la República
  • Lilián Díaz Facultad de Medicina, Universidad de la República
  • Eloísa Riva Facultad de Medicina, Universidad de la República
Palabras clave: MIELOMA MÚLTIPLE, BORTEZOMIB, RESULTADO DEL TRATAMIENTO

Resumen

El mieloma múltiple representa la segunda neoplasia hematológica en frecuencia. Es una enfermedad incurable, cuya sobrevida se ha duplicado en los últimos años, vinculado esto a la aparición de nuevos fármacos. Los planes con bortezomib mejoran la respuesta, sobrevida libre de progresión y sobrevida global. En Uruguay, desde 2009, este fármaco tiene cobertura por parte del Fondo Nacional de Recursos. Este estudio tiene como objetivo analizar la efectividad y toxicidad de bortezomib en pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple asistidos en el Hospital de Clínicas.

Método: estudio observacional, retrospectivo y descriptivo en el que se incluyeron todos los pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple que recibieron tratamiento con bortezomib en primera, segunda o tercera línea en el Hospital de Clínicas de Montevideo, Uruguay, desde 2009 a 2016.

Resultados: 36 pacientes recibieron bortezomib. El plan más utilizado fue ciclofosfamida-bortezomib-dexametasona. La vía de administración fue subcutánea en 53,8%. La tasa de respuesta global fue de 79,5% (87% en primera línea y 68,8% en segunda o tercera línea). El 47,2% desarrolló polineuropatía y 30,6% citopenias. Con una mediana de seguimiento de 26 meses la sobrevida global fue de 61% y la sobrevida libre de progresión de 35 meses (IC 95%, 22,6-47,4).

Conclusión: el tratamiento con bortezomib logró buena tasa de respuesta. La neuropatía fue la toxicidad más frecuente. Bortezomib es un fármaco efectivo y con adecuado perfil de seguridad para el tratamiento del mieloma múltiple en primera, segunda y tercera línea.

Biografía del autor/a

Sabrina Ranero, Facultad de Medicina, Universidad de la República

Residente de Hematología. Hospital de Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad de la República. Montevideo

Virginia Bove, Facultad de Medicina, Universidad de la República

Hematóloga. Hospital de Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad de la República. Montevideo

Fiorella Villano, Facultad de Medicina, Universidad de la República

Hematóloga. Hospital de Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad de la República. Montevideo

Lilián Díaz, Facultad de Medicina, Universidad de la República

Prof. Titular de Hematología. Hospital de Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad de la República. Montevideo

Eloísa Riva, Facultad de Medicina, Universidad de la República

Prof. Adj. de Hematología. Hospital de Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad de la República. Montevideo

Citas

(1) Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, et al. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol 2014; 15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5.

(2) Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, Singhal S, Jagannath S, Irwin D, et al. A phase 2 study of bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med 2003; 348(26):2609-17. doi: 10.1056/NEJMoa030288.

(3) Mateos MV, Richardson PG, Schlag R, Khuageva NK, Dimopoulos MA, Shpilberg O, et al. Bortezomib plus melphalan and prednisone compared with melphalan and prednisone in previously untreated multiple myeloma: updated follow-up and impact of subsequent therapy in the phase III VISTA trial. J Clin Oncol 2010; 28(13):2259-66. doi: 10.1200/JCO.2009.26.0638.

(4) Kumar SK, Rajkumar SV, Dispenzieri A, Lacy MQ, Hayman SR, Buadi FK, et al. Improved survival in multiple myeloma and the impact of novel therapies. Blood 2008; 111(5):2516-20. doi: 10.1182/blood-2007-10-116129.

(5) International Myeloma Working Group. Criteria for the classification of monoclonal gammopathies, multiple myeloma and related disorders: a report of the International Myeloma Working Group. Br J Haematol 2003; 121(5):749-57.

(6) Durie BG, Harousseau JL, Miguel JS, Bladé J, Barlogie B, Anderson K, et al. International uniform response criteria for multiple myeloma. Leukemia 2006; 20(9):1467-73. doi: 10.1038/sj.leu.2404284.

(7) National Institutes of Health. National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), v.4.0. (v4.03: June 14, 2010). USA: NCI, 28 may 2009: 194 p. (NIH Publication, 09-5410).

(8) Durie BG, Salmon SE. A clinical staging system for multiple myeloma. Correlation of measured myeloma cell mass with presenting clinical features, response to treatment, and survival. Cancer 1975; 36(3):842-54.

(9) Greipp PR, San Miguel J, Durie BG, Crowley JJ, Barlogie B, Bladé J, et al. International staging system for multiple myeloma. J Clin Oncol 2005; 23(15):3412-20. doi:10.1200/JCO.2005.04.242.

(10) Mikhael JR, Dingli D, Roy V, Reeder CB, Buadi FK, Hayman SR, et al. Management of newly diagnosed symptomatic multiple myeloma: updated Mayo Stratification of Myeloma and Risk-Adapted Therapy (mSMART) consensus guidelines 2013. Mayo Clin Proc 2013; 88(4):360-76. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.01.019.

(11) Cavo M, Tacchetti P, Patriarca F, Petrucci MT, Pantani L, Galli M, et al. Bortezomib with thalidomide plus dexamethasone compared with thalidomide plus dexamethasone as induction therapy before, and consolidation therapy after, double autologous stem-cell transplantation in newly diagnosed multiple myeloma: a randomised phase 3 study. Lancet 2010; 376(9758):2075-85. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61424-9.

(12) Barlogie B, Anaissie E, van Rhee F, Haessler J, Hollmig K, Pineda-Roman M, et al. Incorporating bortezomib into upfront treatment for multiple myeloma: early results of total therapy 3. Br J Haematol 2007; 138(2):176-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.2007.06639.x.

(13) Richardson PG, Sonneveld P, Schuster MW, Irwin D, Stadtmauer EA, Facon T, et al. Safety and efficacy of bortezomib in high-risk and elderly patients with relapsed multiple myeloma. Br J Haematol 2007; 137(5):429-35. doi: 10.1111/j.1365-2141.2007.06585.x.

(14) Moreau P, Pylypenko H, Grosicki S, Karamanesht I, Leleu X, Rekhtman G, et al. Subcutaneous versus intravenous bortezomib in patients with relapsed multiple myeloma: subanalysis of patients with renal impairment in the phase III MMY-3021 study. Haematologica 2015; 100(5):e207-10. doi: 10.3324/haematol.2014.118182.

(15) Jagannath S, Durie BG, Wolf J, Camacho E, Irwin D, Lutzky J, et al. Bortezomib therapy alone and in combination with dexamethasone for previously untreated symptomatic multiple myeloma. Br J Haematol 2005; 129(6):776-83. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05540.x.

(16) Mateos MV, Hernández JM, Hernández MT, Gutiérrez NC, Palomera L, Fuertes M, et al. Bortezomib plus melphalan and prednisone in elderly untreated patients with multiple myeloma: results of a multicenter phase 1/2 study. Blood 2006; 108(7):2165-72. doi: 10.1182/blood-2006-04-019778.

(17) Kropff M, Liebisch P, Knop S, Weisel K, Wand H, Gann CN, et al. DSMM XI study: dose definition for intravenous cyclophosphamide in combination with bortezomib/dexamethasone for remission induction in patients with newly diagnosed myeloma. Ann Hematol 2009; 88(11):1125-30. doi: 10.1007/s00277-009-0726-6.

(18) Kumar S, Flinn I, Richardson PG, Hari P, Callander N, Noga SJ, et al. Randomized, multicenter, phase 2 study (EVOLUTION) of combinations of bortezomib, dexamethasone, cyclophosphamide, and lenalidomide in previously untreated multiple myeloma. Blood 2012; 119(19):4375-82. doi: 10.1182/blood-2011-11-395749.

(19) Mele G, Giannotta A, Pinna S, Loseto G, Coppi MR, Brocca CM, et al. Frail elderly patients with relapsed-refractory multiple myeloma: efficacy and toxicity profile of the combination of bortezomib, high-dose dexamethasone, and low-dose oral cyclophosphamide. Leuk Lymphoma 2010; 51(5):937-40. doi: 10.3109/10428191003695660.

(20) Ahn JS, Yang DH, Jung SH, Park HC, Moon JH, Sohn SK, et al. A comparison of bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone (Vel-CD) chemotherapy without and with thalidomide (Vel-CTD) for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma. Ann Hematol 2012; 91(7):1023-30. doi: 10.1007/s00277-012-1420-7.

Publicado
2018-12-03
Cómo citar
1.
Ranero S, Bove V, Villano F, Díaz L, Riva E. Efectividad del tratamiento con bortezomib en pacientes con mieloma múltiple en el Hospital de Clínicas en el período 2009-2016. Montevideo, Uruguay. Rev. Méd. Urug. [Internet]. 3 de diciembre de 2018 [citado 28 de mayo de 2022];34(4):209-16. Disponible en: https://revista.rmu.org.uy/ojsrmu311/index.php/rmu/article/view/22
Sección
Artículos originales